{"id":21868,"date":"2024-04-16T17:04:33","date_gmt":"2024-04-16T15:04:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.digdash.com\/?post_type=glossaire&#038;p=21868"},"modified":"2024-04-16T17:04:34","modified_gmt":"2024-04-16T15:04:34","slug":"traitement-des-donnees-sante-rgpd-guide","status":"publish","type":"glossaire","link":"https:\/\/www.digdash.com\/fr\/glossaire\/traitement-des-donnees-sante-rgpd-guide\/","title":{"rendered":"Donn\u00e9es de sant\u00e9 et RGPD\u00a0"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Donn\u00e9es de sant\u00e9 et RGPD\u00a0: comment allier utilit\u00e9 publique et conformit\u00e9 r\u00e9glementaire\u2009?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La collecte de donn\u00e9es est aujourd&rsquo;hui un enjeu majeur pour les acteurs de la sant\u00e9. Toutefois, compte tenu de la sensibilit\u00e9 de ces informations, le secteur est soumis \u00e0 une r\u00e9glementation sp\u00e9cifique.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Donn\u00e9e de sant\u00e9&nbsp;: d\u00e9finition<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les <strong>donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel concernant la sant\u00e9<\/strong> sont les donn\u00e9es relatives \u00e0 la sant\u00e9 physique ou mentale d\u2019une personne ou qui r\u00e9v\u00e8lent des informations sur son \u00e9tat de sant\u00e9 pass\u00e9, pr\u00e9sent ou futur.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette notion englobe donc&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Les <strong>donn\u00e9es d\u2019identification<\/strong> comme le nom, le pr\u00e9nom, l&rsquo;adresse ou le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone d&rsquo;un patient.<\/li>\n\n\n\n<li>Les <strong>informations sur la vie personnelle ou la couverture sociale<\/strong>&nbsp;: nombre d&rsquo;enfants, assurance maladie compl\u00e9mentaire, etc.<\/li>\n\n\n\n<li>Les <strong>informations relatives \u00e0 la sant\u00e9 du patient<\/strong> et aux professionnels qui interviennent dans sa prise en charge&nbsp;: pathologie, diagnostic, prescription, soins, etc.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Comment le RGPD impacte-t-il la collecte et le stockage des donn\u00e9es de sant\u00e9\u2009?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Entr\u00e9 en vigueur en 2018 dans les \u00c9tats membres de l&rsquo;Union europ\u00e9enne, le <strong>r\u00e8glement g\u00e9n\u00e9ral sur la protection des donn\u00e9es (RGPD)<\/strong> a instaur\u00e9 une base l\u00e9gale pr\u00e9cise pour le recueil et la protection des donn\u00e9es de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les obligations du responsable de traitement<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le responsable de traitement doit \u00eatre en mesure de prouver \u00e0 tout moment sa conformit\u00e9 au RGPD, en retra\u00e7ant toutes les d\u00e9marches qui ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Concr\u00e8tement, tout \u00e9tablissement de sant\u00e9 doit&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Tenir un <strong>registre des traitements<\/strong>, recensant l&rsquo;ensemble des traitements de donn\u00e9es personnelles mis en \u0153uvre dans la structure.<\/li>\n\n\n\n<li>R\u00e9aliser des <strong>analyses d&rsquo;impact<\/strong> pour les traitements susceptibles de pr\u00e9senter un \u00ab\u2009risque \u00e9lev\u00e9\u2009\u00bb pour les personnes.<\/li>\n\n\n\n<li>Encadrer <strong>l&rsquo;information des personnes concern\u00e9es<\/strong> et s&rsquo;assurer du respect de leurs droits.<\/li>\n\n\n\n<li>Formaliser <strong>les responsabilit\u00e9s et les r\u00f4les du responsable de traitement<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9signer un <strong>d\u00e9l\u00e9gu\u00e9 \u00e0 la protection des donn\u00e9es (DPO)<\/strong> lorsque cela est obligatoire.<\/li>\n\n\n\n<li>Renseigner les actions mises en \u0153uvre pour garantir la <strong>s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Des formalit\u00e9s all\u00e9g\u00e9es<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En contrepartie, <strong>le RGPD a permis un all\u00e8gement des d\u00e9marches \u00e0 accomplir aupr\u00e8s de la CNIL<\/strong>. Ainsi, certaines formalit\u00e9s pr\u00e9alables ont disparu, par exemple dans les cas suivants&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Les traitements pour lesquels la personne a donn\u00e9 express\u00e9ment son consentement.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements portant sur des donn\u00e9es personnelles rendues publiques par la personne concern\u00e9e de son plein gr\u00e9.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements n\u00e9cessaires \u00e0 la sauvegarde de la vie humaine.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements permettant d\u2019effectuer des recherches \u00e0 partir des donn\u00e9es.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements effectu\u00e9s au sein des \u00e9tablissements de sant\u00e9 par les m\u00e9decins responsables de l\u2019information m\u00e9dicale, dans le cadre du PMSI local.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toutefois, <strong>il subsiste quelques traitements qui doivent toujours faire l&rsquo;objet d&rsquo;une formalit\u00e9 aupr\u00e8s de la CNIL<\/strong>&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Les traitements pr\u00e9sentant une finalit\u00e9 d\u2019int\u00e9r\u00eat public.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements automatis\u00e9s dont la finalit\u00e9 est la recherche ou les \u00e9tudes dans le domaine de la sant\u00e9, l\u2019\u00e9valuation ou l\u2019analyse des pratiques ou des activit\u00e9s de soins ou de pr\u00e9vention.<\/li>\n\n\n\n<li>Les traitements de donn\u00e9es de sant\u00e9 contenant le num\u00e9ro d\u2019inscription des personnes au r\u00e9pertoire national d\u2019identification des personnes physiques (NIR).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Quels sont les droits fondamentaux des individus concernant leurs donn\u00e9es de sant\u00e9\u2009?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans le cadre du RGPD, les personnes disposent de plusieurs droits afin de garder la ma\u00eetrise de leurs donn\u00e9es de sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Le droit \u00e0 l\u2019information<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour \u00eatre licite, la collecte de donn\u00e9es personnelles concernant la sant\u00e9 doit s\u2019accompagner d\u2019une <strong>information claire et pr\u00e9cise des personnes<\/strong>. Cette information porte sur l&rsquo;identit\u00e9 du responsable du fichier, la finalit\u00e9 du fichier, les destinataires des donn\u00e9es r\u00e9colt\u00e9es ou encore les droits des personnes concern\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Le recueil du consentement<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le consentement est une d\u00e9marche active et explicite, de pr\u00e9f\u00e9rence \u00e9crite, qui permet aux personnes d&rsquo;<strong>autoriser le traitement de leurs donn\u00e9es par les responsables du traitement<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Le droit d\u2019opposition<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tout individu a le droit de <strong>s\u2019opposer au traitement de ses donn\u00e9es de sant\u00e9 pour des motifs l\u00e9gitimes<\/strong>, \u00e0 moins que ce traitement ne r\u00e9ponde \u00e0 une obligation l\u00e9gale.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Les droits d\u2019acc\u00e8s et de rectification<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toute personne peut <strong>acc\u00e9der \u00e0 l\u2019ensemble des informations qui la concernent<\/strong>, conna\u00eetre leur origine et obtenir une copie de ces donn\u00e9es (moyennant des frais qui ne peuvent pas d\u00e9passer le co\u00fbt de la reproduction. Elle peut \u00e9galement exiger que ses donn\u00e9es soient <strong>rectifi\u00e9es, mises \u00e0 jour, compl\u00e9t\u00e9es ou supprim\u00e9es<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Le droit \u00e0 la portabilit\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Enfin, chaque individu a le droit de recevoir les donn\u00e9es qui le concernent, de les r\u00e9utiliser et de les transmettre \u00e0 un autre responsable de traitement.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><strong>Donn\u00e9es de sant\u00e9&nbsp;: quelles sont les actions \u00e0 mener pour \u00eatre en conformit\u00e9 avec le RGPD\u2009?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Au-del\u00e0 du respect des obligations du responsable de traitement pr\u00e9vues par le RGPD, les organisations qui collectent et exploitent des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel concernant la sant\u00e9 doivent mettre en \u0153uvre diff\u00e9rentes actions.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 commencer par l&rsquo;utilisation d&rsquo;un <a href=\"https:\/\/www.digdash.com\/fr\/news-articles\/lactualite-de-digdash\/cloud-bi-digdash-certifie-hds\/\">h\u00e9bergement cloud certifi\u00e9 HDS (H\u00e9bergement des Donn\u00e9es de Sant\u00e9)<\/a>, garantissant un niveau optimal de s\u00e9curit\u00e9, de confidentialit\u00e9 et d\u2019accessibilit\u00e9 des donn\u00e9es personnelles.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Par ailleurs, il est essentiel d&rsquo;\u00e9tablir une <a href=\"https:\/\/www.digdash.com\/fr\/si-clasificacion\/pourquoi-et-comment-mettre-en-place-une-politique-de-data-governance\/\">politique de data governance<\/a> reposant sur 4&nbsp;grands principes&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>La qualit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong>, qui doivent \u00eatre exactes, compl\u00e8tes et fiables.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>La s\u00e9curit\u00e9 et la conformit\u00e9 des donn\u00e9es<\/strong>&nbsp;: les sources de donn\u00e9es doivent notamment \u00eatre class\u00e9es en fonction de leur niveau de risque respectif.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>L\u2019intendance des donn\u00e9es<\/strong>, qui consiste \u00e0 contr\u00f4ler la fa\u00e7on dont les \u00e9quipes utilisent les sources de data.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>La transparence des donn\u00e9es<\/strong>, dont la provenance et les caract\u00e9ristiques doivent \u00eatre facilement identifiables.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table><tbody><tr><td><strong>Quelles sont les sanctions pr\u00e9vues par le RGPD en cas de non-conformit\u00e9 dans le traitement des donn\u00e9es de sant\u00e9\u2009?<\/strong>Le r\u00e8glement g\u00e9n\u00e9ral sur la protection des donn\u00e9es pr\u00e9voit des sanctions p\u00e9cuniaires pouvant atteindre 20&nbsp;millions d\u2019euros (ou 4&nbsp;% du chiffre d\u2019affaires annuel mondial dans le cas d\u2019une entreprise).<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><em>Avec sa solution de Business Intelligence puissante et intuitive, son h\u00e9bergement cloud 100\u00a0% fran\u00e7ais et certifi\u00e9 HDS, DigDash s\u2019adapte aux multiples exigences du secteur de la sant\u00e9, tout en garantissant une conformit\u00e9 totale avec la r\u00e9glementation en mati\u00e8re de collecte et d&rsquo;utilisation des donn\u00e9es sensibles.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter\"><a href=\"https:\/\/content.digdash.com\/fr-demande-de-demo\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.digdash.com\/wp-content\/uploads\/2024\/01\/cta-telecharger-42-2.png\" alt=\"L\u2019attribut alt de cette image est vide, son nom de fichier est cta-telecharger-42-2.png.\"\/><\/a><\/figure>\n<\/div>","protected":false},"featured_media":0,"template":"","category_gloss":[],"class_list":["post-21868","glossaire","type-glossaire","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site 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